佛山市高明区人民医院采购检验服务

文字来源：发布日期：2019.09.24

佛山市高明区人民医院投标邀请函

依据《广东省实施〈政府采购法〉办法》第三十五条规定，现将本项目采购文件在佛山市高明区人民医院（https://www.gmrmyy.com/）网站进行公示，公示期为自采购文件公示之日起五个工作日。

一、采购项目编号：fssgmqrmyy检验项目001-004

二、采购项目名称：佛山市高明区人民医院采购检验服务

三、服务内容：佛山市高明区人民医院采购检验服务工作

四、采购预算：约人民币440万元

五、服务期：自合同签订生效之日起1年

六、本项目分四个包(fssgmqrmyy检验项目001-004)分别招标，投标人必须针对fssgmqrmyy检验项目001-004进行投标。

七、资金来源：自筹资金

八、招标方法：院内招标

九、投标人资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；

2、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果网页打印件，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料；（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询结果为准）

3、只限于检验机构地址在广州市、佛山市（五区）、珠海市、深圳市投标。

4、投标人须在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，有与本项目相适应的专业技术、管理和服务人员，有项目实施能力的企业；

5、具有医疗机构执业许可证；

6、检测用的高通量测序仪器和试剂获得国家药监局认证；

7、具备临床基因扩增实验室认证；

8、(CNAS)ISO15189认证

9、本项目不接受联合体投标。

十、投标时间、地点

1、投标截止时间：2019年 10月 10 日下午 5:00

2、开标时间：2019年月日午 :（另行通知）

3、开标地点：佛山市高明区人民医院

4、本公告期限（7个工作日）自2019年9 月24 日至2019年 10月 10日止。

十、采购人名称和联系方式：

（一）采购人：

采购人名称：佛山市高明区人民医院

采购人地址：佛山市高明区荷城街道康宁路1号

采购人联系方式

项目联系人：陈先生联系电话：0757-88667992

（二）监督投诉电话：0757-88828698

十一、接收投标时间：自公示结束后七个工作日内接受报名（门诊六楼医务科）

十二、资格性文件：

（1）企业营业执照副本复印件；

（2）法人代表授权书：

(3) 投标承诺函

(4) 医疗机构执业许可证

(5) 检测用的高通量测序仪器和试剂获得国家药监局认证

(6) 临床基因扩增实验室认证

(7) 授权代理人身份证复印件（建议第二代新证、双面）

（需准备10份，并将其中一份正本先送（寄）医务科，其余9份在院内采购会议时现场提交，所有提供的资料需加盖相应公司公章）

十三、评审方法：院内随机抽取相关科室专家进行现场投票评标，得票多的为中标者。（由医院监察部门进行监督）

十四、报价：相关检验项目严格按照佛山市收费标准，并结合企业自身能力提供管理费率报价（详见采购项目表、可二次报价）

十五、注意事项

1、产品介绍时间不超过10分钟，可采用PowerPoint演示。

2、产品介绍结束后第二次书面报价，现场提供统一格式的报价表。

3、采购时间待定，另行通知，届时请先到医务科报到，按报到时间先后顺序进场。

注：附件1：采购项目内容

附件2：投标承诺函

采购项目内容

一、项目内容：（分为四个包）

（一）fssgmqrmyy检验项目001

序号	外送项目名称
1	血流变学测定
2	高血压5项
3	高血压个体化治疗基因检测
4	血友病筛查四项
5	过敏原三项
6	真菌致敏哮喘/变应性支气管肺曲霉病过敏原组合（尘螨)
7	儿童鼻炎/哮喘过敏原组合（尘螨、蟑螂、狗毛、烟曲霉)
8	成人鼻炎/哮喘过敏原组合
9	特应性皮炎/湿疹/荨麻疹过敏原组合（尘螨、狗毛)
10	遗传代谢病监测
11	脱敏组合（总IgE、尘螨、粉尘螨、蟑螂）
12	过敏原（食入、吸入组）19项
13	过敏原（食入、吸入组）28项
14	儿保食入过敏原8项套餐
15	儿童食入过敏原四项复查套餐
16	婴幼儿食入过敏原四项复查套餐
17	封闭抗体
18	封闭抗体定量
19	抗核抗体测定(ANA)
20	抗脱氧核蛋白抗体
21	巨细胞病毒IgG抗体测定
22	总IgE测定
23	皮质醇测定(化学发光法)
24	环孢霉素A浓度测定
25	血清转铁蛋白测定(化学发光法)
26	铜蓝蛋白测定(各种免疫学方法)
27	糖类抗原72-4（CA72-4）
28	间接抗人球蛋白试验
29	生长激素激发套餐
30	骨质疏松四项
31	外周血淋巴细胞亚群（T细胞亚群，B细胞，NK细胞）
32	易栓症四项
33	营养四项
34	肺寄生虫抗体全套
35	布鲁菌病抗体三项
36	红斑狼疮3项
37	急慢性白血病/NHL/MDS全面CD系列40CD
38	MDS相关CD系列检测（15CD）
39	风湿四项
40	风湿九项
41	风湿十一项
42	自身免疫性肝病抗体四项检测
43	遗传代谢病筛查
44	外周血细胞染色体核型分析
45	流产绒毛染色体核型分析
46	脐带血细胞染色体核型分析
47	HLA-B*1502基因检测
48	血小板相关免疫球蛋白
49	纤溶二项
50	血细胞簇分化抗原(CD)系列检测
51	食物特异性IgG检测7项（常见食物类）
52	食物特异性IgG检测7项（海鲜类）
53	食物特异性IgG检测14项（常见食物类）
54	食物特异性IgG检测14项（水果类）
55	HER-2基因检测
56	凝血因子Ⅴ基因1691G>A位点测序
57	微小残留白血病检测(15CD)
58	髓系常见融合基因筛查
59	淋系常见融合基因筛查
60	淋巴瘤/淋系白血病相关CD系列检测(25CD）
61	淋巴瘤/淋系白血病相关CD系列检测(15CD)
62	浆细胞肿瘤相关CD系列检测(15CD)
63	急性白血病快速鉴别诊断CD系列检测(15 CD)
64	骨髓染色体核型分析
65	高敏PNH全套检查(14CD.含红、粒、单核细胞)
66	PML-RARA融合基因检测(FISH)
67	MDS相关CD系列检测(25CD)
68	IGH 基因重排检测(血液，FISH)
69	BCR/ABL1融合基因检测(FISH)
70	AML初级7基因突变检测
71	AML初级7基因突变检测
72	微小残留白血病检测(28CD)
73	高敏PNH白细胞检查（10CD，含粒、单核细胞）
74	高敏PNH全套检查（14CD，含红、粒、单核细胞）
75	麻疹病毒抗体二项
76	胃功能三项(胃蛋白酶原1，2、胃泌素17）
77	精液生化三项
78	血小板表面相关抗体三项
79	脑寄生虫全套
80	结核感染T细胞斑点实验组合（T-SPOT-TB)
81	急慢性白血病CD系列检测（28项）
82	微小残留白血病检测（28CD）
83	尿液有机酸分析
84	结核分枝杆菌及利福平耐药检测
85	血浆甲氧基肾上腺素类物质测定
86	血浆儿茶酚胺测定
87	叶酸代谢能力基因检测
88	RET基因突变检测（MEN2，全外显子测序）
89	肿瘤三项
90	抗核提取物(ENA)抗体
91	血管炎2项
92	血管炎5项
93	微小病毒B19-IgM抗体
94	血小板相关免疫球蛋白(IgG)测定(酶免法)
95	血浆凝血因子活性测定(仪器法)
96	血浆因子Ⅷ抑制物定量测定(仪器法)
97	白细胞抗原B27-DNA
98	白细胞抗原B27筛查(HLA-B27)(流式细胞仪法)
99	血清免疫固定电泳
100	血清淀粉样蛋白测定(SAA)
101	血清骨型碱性磷酸酶测定
102	尿结石成份分析(红外光谱法)
103	血清酸性磷酸酶测定(速率法)
104	血清脂肪酶测定
105	血清药物浓度测定(多抗法)
106	他克莫司（FK506)测定
107	血清生长激素测定(化学发光法)
108	促肾上腺皮质激素测定(化学发光法)
109	降钙素测定(化学发光法)
110	甲状旁腺激素测定(化学发光法)
111	促甲状腺素受体抗体(TRAb)测定(化学发光法)
112	尿游离皮质醇测定
113	尿17-羟皮质类固醇测定(色谱法)
114	尿17-酮类固醇测定(色谱法)
115	血清脱氢表雄酮及硫酸酯测定(化学发光法)
116	醛固酮测定(化学发光法)
117	尿儿茶酚胺测定(色谱法)
118	尿香草苦杏仁酸(VMA)测定(色谱法)
119	血浆肾素活性测定
120	血管紧张素Ⅰ测定
121	血管紧张素Ⅱ测定
122	17α羟孕酮测定(化学发光法)
123	肾上腺素测定(化学发光法)
124	去甲肾上腺素测定(化学发光法)
125	各种白介素测定(请注明何种白介素)
126	总补体测定(CH50)
127	系统性红斑狼疮因子试验(LEF)
128	抗核提取核抗体谱抗核糖体P蛋白抗体
129	抗核提取物抗体测定(抗nRNP)(免疫印迹法)
130	抗中性粒细胞胞浆抗体测定(ANCA)
131	抗中性粒细胞胞浆抗体测定(cANCA)
135	抗中性粒细胞胞浆抗体测定(PR3-ANCA)
133	抗中性粒细胞胞浆抗体测定
134	抗双链DNA测定(抗dsDNA)(免疫印迹法)
135	抗线粒体抗体测定(AMA)(免疫印迹法)
136	抗组织细胞抗体测定(胰岛细胞抗体测定)
137	抗心磷脂抗体测定(ACA)
138	抗心磷脂抗体测定(ACA)(IgA抗体测定)
139	抗甲状腺微粒体抗体测定(TMAb)(各种免疫学方法)
140	抗卵巢抗体
141	抗胰岛素受体抗体测定
142	抗角蛋白抗体(AKA)测定
143	抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗体(SLA/LP)测定
144	抗肝肾微粒体抗体(LKM)测定
145	弓形体IgG抗体测定(各种免疫学方法)
146	风疹病毒抗体测定IgG
147	单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体测定
148	EB病毒抗体测定（化学发光法）
149	流行性出血热病毒抗体测定
150	病毒血清学试验(麻疹病毒)
151	嗜异性凝集试验
152	军团菌抗体测定(各种免疫学方法)
153	钩端螺旋体病血清学试验
154	新型隐球菌荚膜抗原测定
155	游离前列腺特异性抗原
156	糖类抗原CA242测定(各种免疫学方法)
157	糖类抗原测定CA-50(化学发光法)
158	鳞状细胞癌相关抗原测定(SCC)(化学发光法)
159	肿瘤坏死因子测定(TNF)
160	触珠蛋白测定
161	特殊变应原(多价变应原)筛查
162	专项变应原(单价变应原)筛查
163	专项变应原牛奶变应原筛查
164	专项变应原蛋清变应原筛查
165	各种寄生虫免疫学检查
166	脐血绒毛羊水骨髓染色体分析
167	外周血培养细胞的染色体分析
168	培养细胞的染色体分析
169	白细胞特异性和组织相关融性(HLA)抗体检测
170	血小板特异性和组织相关融性(HLA-1)抗体检测
171	变应原(粉尘螨)筛查
172	专项变应原(蟑螂)筛查
173	专项变应原(花粉)筛查
174	专项变应原(小麦)筛查
175	专项变应原(花生)筛查
176	专项变应原（黄豆）筛查
177	专项变应原（蟹）筛查
178	专项变应原（虾）筛查
179	变应原（屋尘）筛查
180	专项变应原(棉花)筛查
181	专项变应原(油漆)筛查
182	血清万古霉素测定(多抗法)
183	真菌D-葡聚糖检测
184	曲霉菌D-葡聚糖检测
185	念珠菌D-葡聚糖检测
186	隐球菌D-葡聚糖检测
187	甲状腺球蛋白（TG）测定(化学发光法)
188	免疫球蛋白亚类定量（G4）测定-酶免法
189	抗核小体抗体测定（AnuA）
190	抗肝细胞溶质抗原I型抗体测定(LC-1)
191	抗组蛋白抗体(AHA)测定
192	HLA-B*5801基因检测(实时荧光定量PCR)
193	胃蛋白酶原测定
194	类胰岛素样生长因子-1
195	性激素结合球蛋白测定
196	肝吸虫抗体测定
197	Y染色体（AZF基因）微缺失检测
198	亲子鉴定(单亲鉴定)
199	白血病融合基因定量检测PML/RARA
200	白血病融合基因定量检测BCR/ABL1
201	日本血吸虫IGG抗体测定
202	人附睾蛋白4（HE4)
203	脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2)

（二）fssgmqrmyy检验项目002

序号	外送项目名称
1	微量元素测定（六项）
2	糖尿病自身抗体三项
3	抗环瓜氨酸肽抗体测定
4	血清抗谷氨酸脱羧酶抗体测定(各种免疫学方法)
5	肥达氏反应
6	外斐氏试验
7	维生素群串联质谱法
8	血清维生素测定（请注明种类）
9	丙型肝炎病毒RNA定量
10	丙型肝炎RNA测定(内标法)
11	丙型肝炎病毒（HCV）基因分型
12	结核杆菌DNA测定(定量)
13	EB病毒DNA测定(定量)
14	乳头瘤病毒(6.11)DNA测定(定量)
15	乳头瘤病毒(16.18)DNA测定(定量)
16	单纯疱疹病毒2型（HSV-2）DNA定量
17	人乳头瘤病毒核酸检测（HC2法）
18	血红蛋白成份分析
19	红细胞孵育渗透脆性试验（地贫筛查）
20	贫血三项
21	叶酸测定
22	25羟维生素D三项测定(质谱法)
23	肝纤四项
24	血清Ⅳ型胶原测定
25	血清Ⅲ型胶原测定
26	血清层粘连蛋白测定
27	肺癌相关二项
28	神经元特异性烯醇化酶测定(NSE)(化学发光法)
29	细胞角蛋白19片段测定(CYFRA21-1)(化学发光法)

(三）fssgmqrmyy检验项目003

序号	外送项目名称	收费（元）
1	胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测
2	胎儿染色体非整倍体PLUS无创产前基因检测
3	胎儿染色体非整倍体PLUS 2.0无创产前基因检测

（四）fssgmqrmyy检验项目004

序号	外送项目名称
1	单基因遗传病携带者筛查
2	NIFTY全因1.0
3	地贫基因检测-（α﹢β）301型筛查
4	遗传性耳聋基因测序
5	遗传性耳聋基因筛查
6	耳聋基因芯片筛查和诊断
7	地中海贫血基因检测全套

备注：合作期内如有临床发展需求新增的项目，由采购人、中标人双方具体协调协商处理。

二、项目需求：

1、标本接收、送检及检验：

(1)投标人必须配置汽车接收标本，车辆必须配备专用车载冰箱或保温箱。

(2)冰箱或保温箱必须有相应的温度记录表，每周至少一次的清洁消毒，保证标本的质量；专线运送。

(3)投标人提供每周七天的上门接收标本的服务，时间为8：30至17：30。遇特殊标本可机动收取，逢节假日可以适当减少收集次数，必须将收集时间以书面文件方式送给采购人。

(4)投标人具有规范标本接收、登记和包装流程，保证标本质量和安全，确保标本顺利交接，方便查核。

(5)投标人标本接收人员负责标本质量的初检、标识的核对，标本的接收登记及包装储存。

(6)投标人必须确保及时接收、送检标本和及时检验。标本不符合检验要求时，应及时通知采购人重新取样。

(7)标本在送检过程中出现延迟、遗漏、丢失等情况，次数累计每季度≦1例，报告的延误送达，服务期限内≤1/1000。投标人应有完善的应急预案予以妥善解决，否则投标人应承担因标本问题引起的纠纷以及赔偿责任。

(8)检验报告单必须由具备相应资质的检验人员签发，上级医师复核。出现因检验结果错误导致采购人医疗纠纷等不良后果，责任由投标人承担。

(9)检验结果差错比≦万分之一。

(10)检验结果与诊断报告相符程度（不可前后矛盾）≥99%。

2、结果查询：

(1)为保证检验结果实时网络传送，实现实验室数据的汇总、储存、传输功能，与医院LIS和HIS系统对接。若系统对接需产生费用，则由投标人承担。

(2)提供网上查询服务，以供随时查询进度和结果。

(3)提供电话查询服务，危急值专人电话跟进，确保患者检测信息与临床医生的畅通。

(4)医务人员可以随时调阅检验结果，投标人须保证病人的资料的准确性和检验结果的及时性，并提供系统使用的必要培训与技术支持。

(5)按照检测项目常规报告时间提供检测结果，并能满足招标方急诊项目的优先检测。

3、服务要求：

1、投标人负责每天不少于一次（含周六日）到采购人处收取标本，时间为 8:00-16:30，运送条件：冷链特种车运送。

2、未经采购人同意，不得将采购人标本用于他用。

3、投标人需向采购人免费提供血液采集试管及特殊检查耗材（如普通试管、液基薄层耗材取材工具等）。

4、免费为采购人提供检验单补单服务。

5、免费提供 LIS 接入服务。

6、如采购人突发仪器故障，投标人可提供临时外送标本服务，服务费用下浮率与中标下浮率一致。

7、免费提供在线结果查询。

8、在采购人科研项目有检测需求时，可提供优惠或便利服务。

9、根据采购人的项目设定单项检查项目和组合检查项目。

三、质量要求：

1、误检率（检错每年不高于 1 例）。

2、漏检率（缺项每年少于 1 例）。

3、及时性（结果及时，及时率大于 99.5%）。

4、误报率（姓名、结果误报，每季度不高于 2 例）。

5、检测标本丢失、运送错误（次数累计/年）：每年不能高于 1‰。

6、危机值报告率和及时率要达到 100%。

4、拟本项目所需人员要求：

投标人所委派本项目的人员配备必须合理，职责明确，服务团队要求如下：

序号	人员	数量	具体要求
1	项目负责人	2人	具备高级或以上职称
2	质谱	4人	具备注册检验师资格
3	基因室	2人	具备注册检验师资格
4	生化	2人	具备注册检验师资格
5	免疫	2人	具备注册检验师资格
6	发光	2人	具备注册检验师资格
7	微生物	2人	具备注册检验师资格
8	物流	2人
10	标本接收	2人

四、商务要求：

1、服务对象：佛山市高明区人民医院。

2、服务要求：必须符合招标文件规定、国家以及医疗行业标准。

3、服务期限：自合同签订生效之日起1年。（如一年后没有特殊情况，可续签）

4、报价要求：

（1）本项目服务期限1年，投标人的报价须包含检验费、运输费、装卸费（卸至用户指定地点）、人员工资、税费等一切费用，采购人无须向中标人另外支付任何费用。

（2）投标人根据佛山市物价局及佛山市卫生局发布的“《关于佛山市非营利性医疗机构医疗服务价格及医疗服务价格管理有关问题的通知》佛发改价【2017】12号”标准，并结合企业自身能力提供管理费率报价

（3）管理价 = 医院上月外送检验部分的营业额×(1-管理费率)。

五、管理要求：

1、投标人需制定符合本项目要求的各项管理服务质量指标。中标后需根据采购人的要求进行适当的修改，接受采购人的监督。

2、投标人需建立相应的管理制度、管理架构，对各项工作流程安排情况及时通知采购人，接受采购人监督。

3、投标人需接受采购人的各项监督和检查，对采购人提出的合理意见需及时作出有效响应。

4、投标人需为本项目能安排固定项目整理及标本接收、结果报送专职人员。

5、本项目服务期间所产生的除本项目投标报价外的其他费用，由投标人承担。

六、付款方式：

1、结算价每月结算一次，由采购人按“医院上月外送检验部分的营业额×(1-管理费率)”结算给中标人。

2、中标人根据采购人开具的外送检验单统计检验费用总额并开具相应的发票，采购人收到发票审核无误后需在《发票签收回执》上签字或者盖章确认。

3、中标人凭以下有效文件与采购人结算：

（1）合同；

（2）中标人开具的正式发票；

（3）中标通知书。

投标承诺函

佛山市高明区人民医院：

根据公开招标文件的要求，现提供贵院要求投标文件，并正式由我司授权的代理人（详见《法定代表人资格证明书及法人授权书》）以本公司名义，全权代表我方参加本次公开招标项目。

项目名称：fssgmqrmyy检验项目001-004

本公司谨此承诺并声明：

1. 同意并接受公开招标文件的各项要求，遵守公开招标文件中的各项规定，按公开招标文件的要求提供报价。

2. 投标有效期为开标后 30 天，中标人有效期延续到项目验收之日。

3. 我方已经详细地阅读了全部公开招标文件及其附件，包括澄清及参考文件(如有)。我方已完全清晰理解公开招标文件的要求，不存在任何含糊不清和误解之处，同意放弃对这些文件提出异议和质疑的权利。

4. 我方已毫无保留地向贵方提供一切所需的证明材料。不论在任何时候，定将按贵方的要求在规定时间内如实提供一切补充材料。

5. 我方承诺在本次投标中提供的一切文件，无论是原件还是复印件均为真实和准确的，绝无任何虚假、伪造和夸大的成份，否则，愿承担相应的后果和法律责任。

6. 我方完全服从和尊重评审委员会所作的评定结果，同时清楚理解到报价最低并非意味着必定获得中标资格。

7. 我方同意按公开招标文件规定向贵司缴纳中标服务费，并按《中标通知书》的要求，如期签订合同并履行其一切责任和义务。

8. 我方在参与本次公开招标活动中，不曾以任何不正当的手段影响、串通、排斥有关当事人或谋取、施予非法利益，如有行为不当，愿独自承担此行为所造成的不利后果和法律责任。

9. 同意按公开招标文件的要求认真履行中标人应尽的义务，若我方行为不当而损害了采购人的合法权益，我方愿在任何时候无条件承担相应的缔约过失责任和经济赔偿。

10. 我方已依法缴纳了各项税费及社会保障资金，如有需要，可随时向采购人提供投标截止之日前近三个月内任一个月的相关缴费证明原件，以便核查。

11. 我方已依法建立健全的财务会计制度，如有需要，可随时向采购人提交相关证明材料原件，以便核查。

12. 我方具备履行合同的设备和专业技术服务能力。

13. 本承诺函效力及范围均涵盖我方整套投标文件和一切补充文件。

投标人名称（加盖公章）

投标人代理人签字：

承诺日期：年月日

注：本承诺函内容不得擅自修改。