为推进医院药物临床试验机构（简称GCP）备案工作，促进医院高质量发展，7月15日，我院邀请广东省药学会药物临床试验专业委员会洪明晃、杜彦萍、李晓彦、叶秋绵教授对医院创建药物临床试验机构进行第三方现场评估。

    医院党委书记、院长、药物临床试验机构主任符岳，副院长、机构副主任陆乾辉，临床试验伦理委员会主任委员王敏、全体机构成员及临床试验伦理委员会成员，肿瘤学与肾病学专业科室负责人和PI等出席了本次会议。

    首次会议会上，符岳院长首先对评估组莅临我院评估指导表示热烈的欢迎及衷心的感谢。随后，符岳院长作为GCP机构主任向专家组介绍了医院的基本情况及机构建设情况，机构伦理委员会主任委员王敏汇报了医院GCP伦理委员会的建设情况。

    首次会议结束后，专家组分组对药物临床试验机构成员及临床试验伦理委员会成员进行现场提问，同时查阅了人员资料、相关管理制度、岗位职责、SOP等文件，并现场检查了GCP机构办公室，GCP药房，伦理委员会的办公区域硬件设施建设。

    拟备案专业科室肿瘤学与肾病学负责人分别介绍了科室的概况以及建设情况，评估组对肿瘤学与肾病学及辅助科室超声科、影像科、心电图、检验科等科室进行实地查看，对岗位人员职责、具体工作开展流程等进行提问考核。

    现场评估结束后，专家组召开末次会议。会上，评估专家对我院药物临床试验机构备案工作给予了充分的肯定，并对本次评估过程中发现的共性问题和专科问题，给出了建设性的意见与建议。

    副院长陆乾辉总结发言表示，感谢专家组严谨细致的评估检查与指导，医院将以此次现场评估为契机，严格按照专家的指导意见落实整改相关工作，以高度的责任感和使命感，以保护受试者的权益和安全、保障临床试验质量为宗旨，进一步完善强化自身建设，推动药物临床试验机构备案工作顺利完成。

    临床试验条件和能力是医疗机构等级评审的评价内容之一，此外，临床试验项目经费也是国家三级公立医院绩效考核科研考核指标之一，GCP的建设正是其中的有效推动。为加快我院创建三级甲等综合医院建设的步伐，带动优势学科发展，我院自3月启动药物临床试验机构筹建工作以来，在符岳院长的带领下，全院上下深刻认识到临床试验机构备案工作的重要性，迅速部署开展各项工作，先后完成组织架构及硬件设施建设，建立独立的药物临床试验机构办公室、GCP药房、GCP资料档案室、受试者接待室、药物临床试验伦理委员会办公室及资料档案室等；建立培训体系建设；完成制度体系建设、专业备案建设等。

    通过此次评估，将促进药物临床试验建设的整改和完善。若评估顺利，我院下一步拟向国家药品监督管理局申请评审，期待成功获得相应备案专业的药物临床试验资格许可，在院内承接并开展药物临床试验项目，为患者提供新的治疗机会和更优质的医疗服务。